水飞蓟素联合奥美沙坦治疗糖尿病肾病的临床效果

杨太旺,游清浩,陈 祎

(1.九江市中医医院肾病科,江西 九江 332005;2.泰和县人民医院肾内科,江西 吉安 343700;3.九江市第一人民医院教学办,江西 九江 332000)

糖尿病肾病(DKD)是临床上常见的糖尿病微血管并发症。据报道,25%～40%的糖尿病患者会发生DKD,随着病程迁延,可能恶化为尿毒症,甚至导致患者死亡[1]。目前,临床上主要通过控制血糖,运用血管紧张素转换酶抑制剂及血管紧张素受体拮抗剂来治疗DKD,但治疗效果不稳定且副作用较大[2]。因此,针对DKD发生、发展机制进行深入探索,寻找新的有效治疗药物具有重要意义。有研究[3]表明,水飞蓟素是从菊科药用植物水飞蓟中提取出来的一种生物活性物质,可下调炎症因子,从而对糖尿病和抗肾小管间质纤维化和肾小球硬化起预防和治疗作用。血清单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)是一种炎症因子,在肾小管间质纤维化和肾小球硬化过程中起重要作用[4]。因此,本研究旨在探究水飞蓟素联合奥美沙坦对2型糖尿病导致的DKD患者的血糖血脂、炎症反应、肾功能的改善效果,为临床治疗DKD提供新思路。

1.1 临床资料

选取2020年10月至2022年10月九江市中医医院收治的60例DKD患者为研究对象,采用随机数字表法分为试验组和对照组,各30例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组一般资料比较

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：1)符合《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效判定标准》[5]中DKD的相关诊断标准,且经实验室或相关检查诊断;2)年龄40～70岁;3)2个月内未接受血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂等药物治疗;4)认知功能正常,且临床资料完整;5)患者及家属签署知情同意书。

排除标准：1)合并恶性肿瘤;2)1型糖尿病及其他疾病导致的肾脏疾病;3)合并神经系统疾病、意识功能障碍;4)合并肝脏、心脏等其他重要器官疾病;5)不能依从治疗方案或其他原因退出研究者。

1.3 治疗方法

2组均接受常规检查,进行基础治疗。嘱患者遵循糖尿病相关饮食原则,控制血糖、血压,维持空腹血糖<7.0 mmol·L-1,餐后2 h血糖<11.0 mmol·L-1,血压≤130/80 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。辅以心理疏导措施,并定期检测患者生命体征,指导其用药。

对照组服用奥美沙坦(规格：20 mg·粒-1,南京正大天晴制药有限公司),1粒·次-1,1～2次·d-1,必要时配合胰岛素治疗。试验组在对照组用药方案的基础上,服用飞蓟素胶囊(商品名：利加隆,规格：140 mg·粒-1,德国马博士大药厂),1粒·次-1,2次·d-1。2组治疗均持续12周。

在治疗开始及结束时：通过BS-600全自动生化仪(北京迈瑞医疗公司)检测2组空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、24 h尿蛋白定量(24 h UP)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)等指标;用酶联免疫吸附法检测2组血清单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平,酶标仪购自美国伯腾仪器有限公司,相关试剂盒购自美国R&D公司。

1.4 观察指标

1)炎症反应：比较2组血清MCP-1、TNF-α水平。2)肾功能：比较2组24 h UP、Scr、BUN水平。3)血糖血脂：比较2组血清FPG、HbA1c、TG、TC水平。4)不良反应和临床疗效：显效——临床症状消失,血糖水平控制良好,肾功能恢复正常;有效——症状基本消失,肾功能基本正常;无效——临床症状未改善,肾功能障碍严重。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.5 统计学方法

2.1 2组炎症反应指标比较

治疗前,2组血清MCP-1、TNF-α水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组MCP-1、TNF-α水平明显低于干预前(P<0.05),且试验组MCP-1、TNF-α水平明显低于对照组(P<0.001)。见表2。

表2 2组血清MCP-1、TNF-α水平比较

2.2 2组肾功能指标比较

治疗前,2组24 h UP、Scr、BUN水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,对照组24 h UP、BUN水平明显低于治疗前(均P<0.05),试验组24 h UP、Scr、BUN水平均低于治疗前(均P<0.05),试验组24 h UP、Scr、BUN水平明显低于对照组(P<0.05或P<0.001)。见表3。

表3 2组24 h UP、Scr、BUN水平比较

2.3 2组血糖血脂比较

2组治疗前后FPG、HbA1c、TG、TC水平比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。见表4。

表4 2组血糖血脂比较

2.4 2组不良反应和临床疗效比较

治疗期间,试验组不良反应发生率为10.00%(3/30),其中头痛1例,胃肠道反应1例,心悸1例;对照组不良反应发生率为23.33%(7/30),其中头痛2例,胃肠道反应3例,皮疹1例,心悸1例,2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=1.920,P=0.166)。试验组治疗总有效率(90.00%)明显高于对照组(70.00%)(P<0.05)。见表5。

表5 2组临床疗效比较 n(%)

DKD是糖尿病患者的一种严重并发症,严重影响患者的生活质量和身心健康。其病理特征主要包括肾小球滤过率增加、基底膜和系膜增厚以及晚期的肾小球硬化和肾小管纤维化,是终末期肾脏疾病的主要原因之一[6]。因此,针对DKD患者的病理机制进行深入探索,寻找新的治疗策略以及时缓解患者病情具有重要意义。水飞蓟素是一种天然黄酮木脂素类化合物,已广泛应用于肝病治疗,它具有抗炎、抗氧化、拮抗胰岛素抵抗、抗纤维化、抗病毒和抗肿瘤等作用[7-8]。有研究[9]表明,水飞蓟素胶囊能够降低早期DKD患者血清尿丙二醛、TNF-α和尿白蛋白排泄率的水平,是一种治疗早期DKD的新药物。

有研究[10]表明,糖尿病患者因高血糖和血流动力学紊乱等因素,导致活性氧簇的过度产生和炎症介质的激活,引起血管和肾脏受损,加剧肾功能障碍。在正常情况下,MCP-1在肾脏组织中较稳定,可以清除机体内有害物质,保护肾功能。一旦内皮细胞出现异常增值或凋亡,MCP-1水平会快速上调,引起炎症瀑布,进而改变肾小球滤过膜的通透性,最终导致肾小球肥大和肾间质纤维化[11-12]。TNF-α是介导DKD患者病情的重要促炎因子,可促进肾脏系膜细胞分泌MCP-1,加重炎症反应[13]。本研究结果显示,试验组治疗后患者血清MCP-1和TNF-α水平均低于对照组治疗后,可能是由于水飞蓟素发挥了抗炎作用,使肾脏局部炎症反应减轻,从而降低了血清中MCP-1和TNF-α水平。在长期血糖紊乱和肾脏炎症反应加剧的情况下,DKD患者肾功能障碍加重,24 h UP、Scr和BUN水平随肾损伤加重而呈异常增高,是反映DKD患者肾损伤严重程度的重要指标[14-15]。通过检测相关肾功能指标,本研究发现水飞蓟素可能通过减轻DKD患者的肾脏炎症反应来缓解患者肾功能损伤,并且与常规治疗相比,联合使用水飞蓟素胶囊可能会提高DKD患者的临床疗效,而且不会增加安全风险。然而,本研究存在一些局限性,如样本量小、观察周期短、研究指标较少等。因此,未来的研究需要进一步扩大样本量,延长观察周期,并考虑其他可能的影响因素和指标间的相互作用,以更加准确地评估水飞蓟素在DKD治疗中的作用。

综上所述,水飞蓟素联合奥美沙坦可有效降低DKD患者的血糖血脂,缓解炎症反应,减轻肾损伤,有较好的安全性和临床疗效。

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