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医疗失效模式与效应分析联合SHEL模式在消毒供应中心安全管理中的应用

发布时间:2023-11-24 14:25:04 来源:网友投稿

樊佩茹,李倩倩,邢 冰,王东梅

(河南省肿瘤医院 郑州大学附属肿瘤医院 河南郑州450000)

消毒供应中心负责对各科室所有可重复使用的医疗器械、器具和物品进行清洁、消毒和供应无菌物品[1]。消毒供应中心是医院的重要部门,亦是控制医院感染的重要组成部分,关系到医院的生存和发展[2-3]。因此,加强消毒供应中心的安全管理,保障就医安全十分重要[4]。医疗失效模式和效应分析(HFMEA)是一种前瞻性、基于团队可靠的系统的分析方法,实施“防患于未然”的概念,量化寻找分析潜在原因,提供针对性建议并制订相关措施,是一个持续的质量改进过程,其最终目标是实现质量改进[5]。SHEL模式是从软件、硬件、环境和人等各个因素进行不良事件原因分析,可在医疗不良事件分析中获取较好效果[6]。本研究旨在探讨HFMEA联合SHEL模式在消毒供应中心安全管理中应用效果。现报告如下。

1.1 临床资料 选取2020年5月1日~2022年5月1日消毒供应中心工作人员52名为研究对象。将2020年5月1日~2021年5月1日26名消毒供应中心工作人员作为对照组,男5名、女21名,年龄23~45(29.37±2.45)岁,受教育程度:本科23名、大专3名。将2021年5月2日~2022年5月1日26名消毒供应中心工作人员作为研究组,男5名、女21名,年龄26~47(29.16±2.33)岁,受教育程度:本科23名,大专3名。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。本研究符合《赫尔辛基宣言》相关伦理学要求。

1.2 方法

1.2.1 对照组 采用常规安全管理模式,按相关清洗消毒规范开展工作,仔细记录各环节,并定期组织学习。

1.2.2 研究组 采用HFMEA联合SHEL模式进行安全管理。成立管理小组,成员包括消毒供应室工作骨干与医务科、护理部相关人员。供应室负责人担任组长,开展集中式HFMEA及SHEL模式相关内容培训与流程制订。①HFMEA确定失效模式:通过头脑风暴法确定消毒供应中心流程中可能存在的风险与失效环节,由员工分工协作获取各环节危急值(RNP),RNP=严重性(S)×出现频率(O)×失效水平(D),3项取值分别为1~10分,RNP>125分即需调整该因素,统计RNP>125分且排名前5的失效模式。②SHEL模式分析失效原因:从S(soft)、H(hard)、E(environment)、L(litigant)4个方面进行分析。S:代表工作人员的业务素质和能力,指软件部分。人员的业务素质和能力方面原因可分析为:工作人员工作随意性大,责任心不强,安全意识与防护意识淡薄,安全防护措施不到位,专业技能水平较低。H:代表工作人员工作场地,指硬件部分。工作人员工作场地方面原因可分析为:主观心理、生物、物理与化学方面,如噪音、气味等。E:指临床环境。该方面原因可分析为:锐利器械易发生职业暴露、化学消毒剂会腐蚀皮肤等对自身安全产生影响;而紫外线消毒区,紫外线辐射眼睛与面部,导致红斑、灼伤、皮肤过敏或紫外线眼炎。包装区人员使用纱布敷料、棉球与包装时存在大量漂浮的棉絮、纱絮纤维,可对呼吸道产生刺激,污染环境。且消毒供应中心各种清洗、灭菌、消毒设备使用时伴随的高温会引发烧伤或烫伤。L:指当事人与他人。该方面原因可分析为:一方面部分员工执行力差,工作人员因直接接触危险因素;另一方面规章制度不健全、流程不合理、应急预案缺乏实际培训,护理质控缺乏,未进行有效管理措施。③改进措施:根据HFMEA及SHEL模式分析的消毒供应中心中存在的主要失效模式结果与发生原因分析,制订消毒供应中心管理规范,一一完善并改进措施,并逐渐培训落实。明确每位员工的职责,组长主动带头,根据医院制订的管理责任标准,结合消毒供应中心的实际情况,制订科学可行的管理方案,针对工作问题并提出防范措施;进一步细化任务,组织工作人员重点学习相关知识,坚持安全工作计划,详细记录日常工作情况,并每周进行工作汇报;采取灵活、人性化的轮班安排,营造和谐的工作环境,提高工作质量,工作人员需充分了解物品从回收到发放的工作标准,须佩戴专用防护用品,按流程对物品进行标准化清洗、消毒、包装与灭菌,定期考核,设立奖惩制度;加强部门间的沟通:与院内其他科室保持良好沟通,及时了解各科室物品的使用情况,鼓励各科室反馈不足之处,快速发现并解决存在的消毒质量问题。

1.3 观察指标 ①比较两组专业知识掌握度[7]:工作人员对消毒供应中心质量管理流程与措施完全了解则视为完全掌握;工作人员对消毒供应中心的质量管理流程具有一定程度的了解,但缺乏对质量管理措施了解视为基本掌握;工作人员对质量管理流程与措施均缺乏了解,且未通过相关知识考核则视为未掌握。②比较两组安全意识情况[8]:通过安全意识评分表对消毒供应中心工作人员的安全意识进行评估,共包含风险防范意识、安全识别能力、服务意识3项,每项均为10分,<6分为安全意识差、6~7分为安全意识较高、≥8分为安全意识高。③比较两组排名前五的关键失效模式危急值。④比较两组工作质量评分:采用本院自制问卷评估工作质量,包括设备管理、环境状态、器械清洗质量、包装质量,各项满分均为100分,分数越低表示工作质量越差。⑤比较两组质量管理工作满意度[7]:80~100分为非常满意,60~79分基本满意,<60分为不满意。总满意度=非常满意率+基本满意率。

2.1 两组专业知识掌握度比较 见表1。

表1 两组专业知识掌握度比较[例(%)]

2.2 两组安全意识评分比较 见表2。

表2 两组安全意识评分比较(分,

2.3 两组关键失效模式危急值比较 见表3。

表3 两组关键失效模式危急值比较

2.4 两组工作质量评分比较 见表4。

表4 两组工作质量评分比较(分,

2.5 两组质量管理工作满意度比较 见表5。

表5 两组质量管理工作满意度比较[例(%)]

消毒供应中心是医院的基础科室,其主要职责是为医院提供无菌医疗器械[9]。由于医院内涉及的用品种类繁多,供应多个科室,使用周期相对较快,如果不能保证消毒灭菌质量,就会导致医院性感染风险事件发生,且器械质量不达标,会影响疾病诊断和治疗[10]。因此,临床中需要加强医疗器械消毒灭菌的质量控制。消毒供应中心传统管理存在人员责任心低、安全辨别能力差等问题,使消毒供应中心不良事件发生率逐年上升[11]。近年来,随着医疗模式的不断转变,消毒供应中心的安全管理理念备受关注[12]。

HFMEA是由失效模式与效应分析组成的系统化活动,前者指护理质量管理过程中可能存在的不良事件,后者指分析该失效模式对系统安全的影响程度,提出预防改进措施,以提高质量[13]。SHEL形象地描绘了现代生产的脆弱环节,可直接指导工作安全进行,而且所描述的界面不仅限于一线,具有普遍意义[14]。基于此,本研究创新性提出将HFMEA联合SHEL模式应用于消毒供应中心安全管理中。结果显示,研究组专业知识总掌握度优于对照组(P<0.05)。提示HFMEA联合SHEL模式应用于消毒供应中心安全管理中可有效提高工作人员专业知识掌握程度。分析原因:HFMEA联合SHEL模式根据主要失效模式进行原因分析并提出改进策略,如组织工作人员重点学习相关知识、坚持安全工作计划、要求工作人员必须充分了解物品从回收到发放的工作标准、制订消毒供应中心管理规范等,有利于促进工作人员快速掌握消毒供应中心专业知识。同时研究组风险防范意识、安全识别能力、服务意识评分均高于对照组(P<0.01)。分析原因:开展集中式HFMEA及SHEL模式相关内容培训与流程制订,有利于帮助工作人员养成失效分析思维,强化安全意识。结果显示,研究组回收不规范、供应差错、包装不合格、清洗不彻底、人员防护不达标RNP值较对照组更低(P<0.01)。提示HFMEA联合SHEL模式应用于消毒供应中心安全管理中,可有效降低RNP值。分析原因:HFMEA理论分析RNP排名前五的失效模式,并通过SHEL模式分析失效原因与其影响因素,进行预见性操作,并制订与执行规范操作流程,可有效改善各项失效RNP。研究组设备管理、环境状态、器械清洗质量、包装质量评分高于对照组(P<0.01)。分析原因:HFMEA联合SHEL模式对安全管理中各个过程与结构的每个阶段进行科学分析,且逐步改进安全质量管理的内容,提高工作质量。HFMEA联合SHEL模式可提高工作人员安全意识,使其明确自身岗位职责,调动其工作积极性,保证工作质量。研究组质量管理工作总满意度高于对照组(P<0.05)。原因与明确岗位职责、细化任务、定期进行健康检查、轮班安排人性化、流程规范化相关。

综上所述,HFMEA联合SHEL模式应用于消毒供应中心安全管理中,可有效提高工作人员专业知识掌握度与安全意识,降低关键失效模式危急值,提升工作质量与质量管理工作满意度。本研究不足之处在于样本量较少,且未进行长期效果观察,有待进一步扩大样本量实施长期验证。

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