复方青黛丸联合钙泊三醇倍他米松软膏对稳定期银屑病患者外周血淋巴细胞亚群及相关炎性因子的影响

贺立娟，郭姗姗

(1.三亚中心医院·海南省第三人民医院皮肤性病科，海南 三亚 572000；
2.火箭军特色医学中心全科医学科，北京 100088)

银屑病属于一种临床上较为常见的慢性复发性炎性皮肤病变，临床表现主要为皮肤红斑、丘疹以及鳞屑损伤等，具有发病率较高、病程长，且复发率高等特点，严重损害患者身心健康[1]。目前，银屑病的临床治疗常用糖皮质激素以及免疫抑制剂等药物，具有较大的局限性，且药物的不良反应较多，治疗后复发率非常高[2]。近年来，部分研究[3-4]指出在常规西医治疗基础上，联合中医治疗治疗稳定期银屑病的疗效较理想。本研究拟探讨复方青黛丸联合钙泊三醇倍他米松软膏对稳定期银屑病患者外周血淋巴细胞亚群及相关炎性因子水平的影响。

1.1 一般资料

选择2021年8月至2022年8月海南省第三人民医院收治的101例稳定期银屑病患者作为研究对象。纳入标准：(1)均符合稳定期银屑病的相关诊断标准[5]；
(2)患者均对本研究方案知情、同意。排除标准：(1)排除既往接受过糖皮质激素等相关药物治疗者；
(2)无法配合临床治疗者。采用交替分组法，将患者分为对照组(n=50)和观察组(n=51)。对照组中，男性27例，女性23例；
年龄(46.70±8.35)岁；
病程(5.68±0.21)年。观察组中，男性26例，女性25例；
年龄(46.77±8.33)岁；
病程(5.72±0.22)年。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。本研究医院伦理审批委员会审批通过，批准文号：(2021)伦审第(11)号。

1.2 治疗方法

对照组：患处涂抹钙泊三醇倍他米松软膏(LEO Pharma A/S)，涂抹频率为2次/d+口服阿维A胶囊(重庆华邦制药有限公司)，每日给药剂量为0.5 mg/kg。1个疗程为4周，共计治疗两个疗程。观察组：在对照组的治疗基础上联合复方青黛丸(陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司)口服治疗，3次/d，治疗时间同对照组。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效 参考银屑病基层诊疗指南(2022年)[6]的关于银屑病的临床治疗疗效标准，以银屑病皮损面积和严重程度指数(psoriasis area and severity index，PASI)评分方法作为临床疗效重要评判依据，即：(1)治愈：PASI积分下降幅度≥90%；
(2)有效：PASI积分下降幅度为60%～89%；
(3)好转：PASI积分下降幅度为30%～59%；
(4)无效；
PASI积分下降幅度≤29%。临床总有效率(%)=(治愈例数+显效例数+好转例数)/总例数×100%。

1.3.2 瘙痒程度评分 无瘙痒、轻度瘙痒、阵发性瘙痒及剧烈瘙痒分别计分0、1、2、3分[7]。

1.3.3 相关指标检测方法 首先抽取两组患者治疗前1 d及治疗后7 d清晨空腹状态下肘静脉血5.0 mL，经3 000 r/min转速下离心5 min，分离血清，置于-80 ℃冰箱中，待测。白细胞介素-4(interleukin-4，IL-4)及IL-8水平均采用酶联免疫吸附测定(ELISA)法进行测定，ELISA试剂盒由上海威奥生物科技有限公司提供。T淋巴细胞亚群相关指标(CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+)均采用流式细胞仪(Cytek Biosciences)进行测定。

1.4 统计学分析

2.1 两组患者临床疗效对比

治疗后，观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组患者治疗前后PASI评分与瘙痒程度评分对比

治疗前，两组PASI评分与瘙痒程度评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；
治疗后，两组患者PASI与瘙痒程度评分均下降，与对照组相比，观察组PASI与瘙痒程度评分更低，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后PASI评分与瘙痒程度评分分)

2.3 两组患者治疗前后血清炎性因子水平对比

治疗前，两组血清炎性因子水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；
治疗后，两组患者血清IL-4水平上升、IL-8水平下降，且与对照组相比，观察组IL-4水平更高，IL-8水平更低，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后IL-4 、IL-8水平比较

2.4 两组患者治疗前后外周血T淋巴细胞亚群水平对比

治疗前，两组外周血T淋巴细胞亚群水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；
治疗后，两组患者血清CD4+、CD4+/CD8+水平上升，CD3+、CD8+下降；
与对照组相比，观察组CD4+、CD4+/CD8+水平更高，CD3+、CD8+水平更低，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后外周血T淋巴细胞亚群水平比较

稳定期银屑病主要包括红斑、鱼鳞状银屑增生，患处常出现一定的瘙痒症状，目前尚未完全明确其发病机制[8-9]。临床上普遍认为银屑病发病过程中，淋巴细胞被激活后迁移到皮肤，从而促使多种细胞因子被释放，打破Th2/Th2平衡，导致Th2促炎因子出现异常释放，对机体免疫系统产生一定的损伤作用[10-11]。

目前，临床稳定期银屑病常规治疗药物有钙泊三醇倍他米松软膏、阿维A胶囊等，然而这些药物治疗疗效不够理想。既往研究[12]指出，稳定期银屑病治疗中配合复方青黛丸治疗取得了较好疗效，联合治疗对Th2、Th2细胞具有更强的免疫调控作用。本研究表明，观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)，可能原因是复方青黛丸配方中各自成分共同作用，促使皮肤表皮角朊细胞增生速度显著变小，有效调节微循环，激活免疫系统功能。此外，复方青黛丸中的丹参、蒲公英以及白芷等成分具有清热凉血以及调节糖脂代谢等方面的作用。治疗后，两组患者血清IL-4水平较治疗前均显著升高，且观察组升高幅度显著大于对照组，而血清IL-8水平变化情况则与IL-4相反。谭定英等[13]在常规治疗基础上，配合复方青黛丸治疗稳定期银屑病，能够有效改善患者血清炎性因子水平，激发了Th2细胞免疫应答，促使机体免疫功能逐渐恢复至正常水平。究其原因可能为：清热凉血药物，能够有效提高Th2水平，其临床效果十分显著[14]。银屑病产生的一个重要原因为机体外周血T淋巴细胞失衡所致[15]。观察组外周血T淋巴细胞亚群水平改善程度显著大于对照组，提示复方青黛丸可改善患者的免疫水平。外周血T淋巴细胞能够对机体免疫水平予以调节，通过选用复方青黛丸辅助治疗，能够促使机体免疫水平显著提高，对肌肤具有营养作用。复方青黛丸可能通过加强T淋巴细胞功能、参与先天性免疫应答的一种或多种组分，或通过阻断银屑病患者炎性细胞因子的活性来增强免疫应答[16]。

综上，复方青黛丸联合钙泊三醇倍他米松软膏能够有效改善稳定期银屑病患者外周血淋巴细胞亚群及相关炎性因子水平，疗效较显著，有一定的临床推广意义。

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